С 1 сентября вступает в силу новый закон об обращении лекарств, который многое меняет в порядке допуска их на рынок.
Изменения в правилах проведения процедур, предшествующих появлению лекарства в продаже, должны пройти незаметно для посетителей аптек - ни скачков цен, ни перебоев с поставками каких-либо медикаментов в результате "перезагрузки" возникнуть не должно. Об этом, как рассказывает «Российская газета», Министр Татьяна Голикова сообщила в ходе встречи с ведущими отечественными и зарубежными фармацевтическими производителями, которая прошла в Министерстве.
- Мы забираем функции по регистрации лекарственных средств. Для этого в структуре Министерства будет создан отдельный департамент, который называется департамент государственного регулирования лекарственных средств, - сказала глава Минздравсоцразвития России.
Татьяна Голикова подчеркнула, что закон делает процедуру регистрации прозрачной на всех этапах, исключая прямой контакт между заявителем (фармкомпанией) и экспертным учреждением, выдающим свое заключение при подаче документов на регистрацию.
По мнению Голиковой, сложный процесс регистрации по новому закону должен стать для участников рынка более простым: минздравсоцразвития открывает для них "одно окно". Министерство само будет принимать документы на регистрацию лекарств от производителей и передавать их в экспертные организации. Прямой контакт производителей с экспертами, вызывавший столько критики из-за потенциальной коррупционной составляющей, теперь будет исключен. Также важно, что если в процессе регистрации потребуются дополнительные экспертизы, за них производителю доплачивать не придется.
- Конечно, на первых порах выявятся какие-то недостатки, но любые нормы закона можно подкорректировать применительно к условиям реальной жизни, и мы готовы сделать это максимально быстро, - сообщила вчера Голикова. И предложила представителям фармбизнеса почаще встречаться, чтобы "обкатка" нового механизма прошла быстрее.
