Минздравсоцразвития РФ совместно с Федеральной службой по тарифам (ФСТ) с 2010 года вводят новую систему фиксирования цен на жизненно важные препараты, которые занимают 30 процентов всего рынка. Об этом пишет газета «Взгляд».
Как сообщает издание, регулирование будет производиться как на этапе выпуска, так и на этапе продажи, что позволит избежать необоснованного всплеска цен, например, во время эпидемии гриппа.
Обновленный перечень с 2010 года буде включать 500 международных непатентованных наименований, это около 5 тысяч торговых наименований. В список входят препараты, которые оказывают существенное влияние на уровень заболеваемости и смертности в России. К ним, в частности, относятся сердечно-сосудистые, онкологические препараты, лекарства против ВИЧ/СПИДа и туберкулеза, а также противогриппозные препараты.
До 1 апреля 2010 года все лекарства, которые вошли в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС), должны быть зарегистрированы в Росздравнадзоре, а их цены опубликованы на сайте службы. После 1 апреля незарегистрированных лекарств в продаже быть не должно.
Для зарубежных и отечественных компаний процедура регистрации цен на лекарства будет различной. Так, например, предельные цены на отечественные препараты определяются путем сравнения заявленных производителями отпускных цен на лекарства с их фактической стоимостью.
Предельные цены на импортные лекарства определяются путем сравнения минимальной цены на данный препарат в стране-производителе, а также ее стоимостью в других государствах, со средневзвешенной ценой ввоза, предлагаемой дистрибьюторами.
Пересмотр предельной отпускной цены производителей будет происходить не чаще одного раза в год в срок до первого декабря.
Согласно методике ФСТ, субъекты РФ будут устанавливать размер оптовых и розничных надбавок на основании отчетных данных о хозяйственной деятельности оптовых организаций и аптек. Предельные надбавки к ценам на ЖНВЛС планируется рассчитывать, исходя из возмещения оптовым организациям и аптекам затрат, связанных с закупкой, хранением и реализацией лекарств.
Как ожидается, в весеннюю сессию депутаты рассмотрят внесенный правительством законопроект «Об обращении лекарственных средств», без которого механизмы регулирования работать в полную силу не смогут.
Документ предусматривает обязательную государственную регистрацию предельных отпускных цен производителей на препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Законопроектом также уточняются требования к маркировке лекарственных средств, закрепляется порядок разработки государственной фармакопеи, регулируется порядок ввоза-вывоза незарегистрированных средств.
Документом вводится мониторинг безопасности лекарственных препаратов, который, по мнению авторов законодательной инициативы, позволит предпринимать конкретные действия по защите от небезопасных лекарств, включая запрет таких лекарств и отмену их госрегистрации. Предполагается, что закон вступит в силу с 1 сентября 2010 года.
